ERS2000高分子微球乳化機

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高分子微球是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球，白蛋白微球，明膠微球，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球) 

高分子微球分：納米 微米 

納米微球一般是高分子聚合而成，多是樹脂，有乳液聚合比較多，聚苯乙烯，聚丙烯酸。。。

目前藥劑學上關于微球（microspheres）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實體，球形或類球形，一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1~500um，小的可以是幾納米，大的可達800um，其中粒徑小于500nm的，通常又稱為納米球（nanospheres）或納米粒（nanoparticles）,屬于膠體范疇。

工藝流程：

1. 準備原材料，油相取適量二氯甲烷和A固體，攪拌溶解；水相取數千克水升溫，加入B固體，攪拌溶解，降溫待用。
2. 設備配置：高剪切微球乳化機，4M/6F/8SF三級分散頭，雙入口。
3. 實驗過程：先將水相加入真空罐，進行刮壁攪拌，同時用冷卻水降溫至10度左右，轉動高剪切微球乳化機，循環(huán)裝置，同事緩慢加入油相，數分鐘后，抽真空，過濾，干燥。

實驗效果：傳統的乳化設備是批次乳化機，油相和水相混合，再通過乳化機進行攪拌乳化，產生的微球顆粒粒徑較大，而且粒徑分布 不均勻。上海依肯自主研發(fā)了雙入口高剪切乳化機，油相水相單獨進料，并進行瞬間高剪切乳化機，這個過程中生產的為微球顆粒粒徑大小均一，分散性好，不會抱團結塊。

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IKN超高速分散乳化機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環(huán)往復，zui終得到穩(wěn)定的高品質產品。

此款乳化機比普通的乳化機的速度達到4-5倍以上，分散乳化均質研磨效果非常好，轉速可以達到14000RPM。

IKN管線式高剪切乳化機與臥式乳化機比較：

轉速和剪切力：

普通乳化機，3000/4700 RPM直聯電機的轉速決定轉子轉速

線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切乳化機，9000/14000RPM通過皮帶加速

線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

這是乳化和均質的重要因素，相當于后者是前者的4-5倍

設備設計構造：

普通乳化機，臥室直聯結構，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉不正常，需要專業(yè)的人員拆開內部結構更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

IKN高剪切乳化機，立式分體結構，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應的皮帶，一般的人員可以操作。

密封：

普通乳化機，填料密封或骨架密封，單機械密封或軸封，泄漏故障率高，產品泄漏進入馬達，造成馬達燒毀

IKN高剪切乳化機，雙機械密封，易于清洗，將泄漏降至zui低，可24小時不停運轉，特殊德國PDFE軸封，可以運行10000小時，可選擇德國高品質機械密封，在一般的情況下，我們的機械密封可以zui大承受16bar 壓力，根據機械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口zui大壓力可以達到12-13 bar .

產品效果：

普通乳化機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復性差，產品粒徑分布不均勻

IKN高剪切乳化機，可實現0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

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