鹽霧腐蝕試驗箱的商業(yè)環(huán)境

鹽霧腐蝕試驗箱的商業(yè)環(huán)境，重視技術(shù)管理人員和企業(yè)管理人員許多要求。在競爭力的時候公司引進(jìn)具有更高的效率和生產(chǎn)力，如ISO質(zhì)量體系產(chǎn)品和六西格瑪，規(guī)定了嚴(yán)格的測試文件，以更快的步伐。監(jiān)督管理系統(tǒng)，如良好生產(chǎn)規(guī)范（總綱）和良好實驗室規(guī)范（靈孢多糖），要求制造零部件，原材料，生產(chǎn)中間體檢查，成品，加上細(xì)致的記錄，每一個行動和結(jié)果?？蛻舯３纸?jīng)常堅持認(rèn)為，作為一個制造商的經(jīng)營狀況做審計的時間表和詳細(xì)的文檔。這些因素放在數(shù)據(jù)管理和嚴(yán)格的指引文件處理生產(chǎn)組織與測試實驗室，支持他們。數(shù)據(jù)存檔，檢索，必須提供追蹤和審計，問責(zé)制，并符合規(guī)定。 LIMS系統(tǒng)是一個很好的機制，以滿足這些復(fù)雜的數(shù)據(jù)管理要求，并促進(jìn)向電子記錄與電子數(shù)據(jù)的完整性要求美國遵守環(huán)境動議 美國FDA，美國*，一氧化碳（職業(yè)安全及健康管理局），他們的同行。溯源，問責(zé)制和質(zhì)量可追溯性的定義為“一個或一個測量，即可以有關(guān)，參考標(biāo)準(zhǔn)值的結(jié)果表明財產(chǎn)通常是國家或標(biāo)準(zhǔn)，通過對所有有說的不確定性比較鏈不中斷。”從嚴(yán)格意義上說，可追溯性是指通過科學(xué)儀器的測量結(jié)果。這是不是該儀器性能，校準(zhǔn)報告或原始的實驗室。一個可追溯的測量是在執(zhí)行一個測量系統(tǒng)（即分析儀器），是清楚地理解和控制?？勺匪菪砸馕吨撐臅鞘艿揭粋€質(zhì)量保證計劃;被校準(zhǔn)，定期對標(biāo)準(zhǔn)的引用之前，在測試，測量和樣品后，并已建立了測量不確定度（俗稱方差或標(biāo)準(zhǔn)差報道）為每一步2在這個過程中。在更廣泛的意義上，可追溯性包括問責(zé)客戶，監(jiān)管機構(gòu)和質(zhì)量體系。它延伸到保存記錄，樣品跟蹤，人員培訓(xùn)，認(rèn)證維修等。結(jié)果將被視為可追蹤記錄程序時存在（由細(xì)致的記錄）的支持，演示非常低風(fēng)險的錯誤，這增加了設(shè)備的維修和校準(zhǔn)之外更多的項目。本文介紹了如何才能建立可追溯，問責(zé)制和質(zhì)量的一個測試實驗室，以及如何促進(jìn)LIMS的過程。
    鹽水噴霧試驗機實驗室信息管理系統(tǒng)和可追溯性阿LIMS的存儲在一個關(guān)系數(shù)據(jù)庫，信息，如甲骨文（甲骨文公司，甲骨文加利福尼亞州）中，DB2（IBM公司，白平原，紐約州），或MS SQL（微軟，雷德蒙，華盛頓州）。關(guān)系數(shù)據(jù)庫中的每個表一個主鍵，例如，一列或列，其值*標(biāo)識表中的每一行（記錄）設(shè)置。表是相互關(guān)聯(lián)的使用外鍵。一個在一個表（外部表）的外鍵包含一個值對應(yīng)于另一個表（主表的主鍵）。這與外國表中的信息，在主表。外國鍵的使用使得LIMS的樣本之間建立，儲存條件，考試日期，分析師認(rèn)證，儀器校準(zhǔn)和測試參數(shù)。大多數(shù)的LIMS提供一個接口，采用直接SQL查詢到數(shù)據(jù)庫的地方。維護(hù)質(zhì)量組織發(fā)電可靠的數(shù)據(jù)，每個實驗室的性能方面都必須達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。工作人員需要接受培訓(xùn)和樣品處理設(shè)備的使用和認(rèn)證。培訓(xùn)必須是當(dāng)前和外部組織的認(rèn)證。設(shè)備應(yīng)定期檢查，維護(hù)和校準(zhǔn)?？刂票仨毷菧y量周期的一個組成部分。為了證明保管鏈，樣品需要通過跟蹤分析，通過數(shù)據(jù)輸入和批準(zhǔn)了zui后報告的收據(jù)。每一個行動都必須被記錄，每個記錄妥善簽署為今后的檢索和存檔。在一個標(biāo)準(zhǔn)如下LIMS的實驗室工作流程的每一步。它接受人工采樣和數(shù)據(jù)輸入，上傳文件，計算機文件和附件（傳真和文字處理器和電子表格文件），高低溫試驗箱并把它們存儲在數(shù)據(jù)庫中。它會直接與分析設(shè)備。該實驗室的工作時間表，設(shè)備維修，人員培訓(xùn)和更新工作人員，管理人員和客戶提供的信息。一個標(biāo)準(zhǔn)的實驗室信息管理系統(tǒng)產(chǎn)品，使政策執(zhí)行，數(shù)據(jù)完整性和可追溯性一件容易的現(xiàn)實。實驗室信息管理系統(tǒng)和電子記錄保存現(xiàn)代科學(xué)儀器，如光譜儀，色譜儀和顯微鏡，以電子格式的數(shù)據(jù)生成使用集成或外部數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)。舊設(shè)備已經(jīng)（或可加裝）串行端口將數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠坑嬎銠C。現(xiàn)代實驗室信息管理系統(tǒng)軟件可以通過網(wǎng)絡(luò)接口自動檢索，沒有人類干預(yù)的需要存儲在數(shù)據(jù)庫中的信息與科學(xué)設(shè)備。該儀器提供的數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域通常包括技術(shù)人員和樣品的細(xì)節(jié)，操作參數(shù)，除了在技術(shù)數(shù)據(jù)分析員的意見，（例如，光譜，色譜和圖像）。該實驗室信息管理系統(tǒng)收集和處理的文書歸檔和檢索數(shù)據(jù)。為了提高安全性和性能，數(shù)據(jù)存儲在外部數(shù)據(jù)庫運行Oracle或MS SQL服務(wù)器。這些數(shù)據(jù)庫服務(wù)器提供冗余，高可用性，容錯性，強大的安全性。
    一個好試驗箱的LIMS系統(tǒng)是靈活的和可配置，并允許自動進(jìn)入更多的領(lǐng)域。有了這種靈活性，一個單一的數(shù)據(jù)存檔格式可產(chǎn)生不同的儀器和數(shù)據(jù)采集是很容易的手段時更新或軟件升級。StarLIMS從L.I.M.S. （美國）有限公司（好萊塢，佛羅里達(dá)州）都有一個數(shù)據(jù)捕獲實用工具（DCU），它可以自動計算數(shù)據(jù)來自所有主要實驗室儀器項目。收集數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)，可以同時訪問多個文件，而不需要直接連接，甚至身體的距離。全自動化的結(jié)果進(jìn)入技術(shù)員的工作量減少和消除轉(zhuǎn)錄錯誤。StarDOC，一StarLIMS模塊，捕獲和檔案非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（光譜，照片和其他文件）根據(jù)21 CFR第11部分。一個*的ID號碼是創(chuàng)建為每個數(shù)據(jù)文件。此ID，樣本資料，原始數(shù)據(jù)都存儲在一起作為一個單一的實體，按GLP規(guī)范要求。這些數(shù)據(jù)很容易跟蹤，排序，并隨時檢索。它可以查看數(shù)據(jù)使用StarDOC工具，原申請這產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以及亞洲合作對話等特殊光譜觀眾觀眾。