鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，簡(jiǎn)稱PTP。顧名思義，鋁塑泡罩由兩部分組成，即鋁箔和泡罩，其中泡罩多使用聚氯乙烯(PVC)硬片和聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片。鋁塑泡罩包裝具有阻隔性能好、透明度高、不易開(kāi)裂以及易于成型和密封等特點(diǎn)，zui大限度的保障了藥品包裝的安全性。
隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)及新版GMP要求的頒布與實(shí)施，藥品包裝的質(zhì)量控制被提到了高度。其中，鋁塑泡罩包裝的密封性能，是保障藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)，也是藥包材質(zhì)量檢測(cè)的重要組成部分。因此，我們重點(diǎn)介紹一下鋁塑泡罩包裝密封性能測(cè)定的原理及方法。
，儀器選擇
測(cè)試鋁塑泡罩包裝所用到儀器為密封試驗(yàn)儀，在此，我們根據(jù)濟(jì)南普創(chuàng)的LT-02S型密封試驗(yàn)儀來(lái)進(jìn)行介紹。
其次，試驗(yàn)原理
利用LT-02S密封試驗(yàn)儀，通過(guò)對(duì)真空室抽空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能,或通過(guò)對(duì)真空室抽空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。
第三，試驗(yàn)步驟
準(zhǔn)備好待測(cè)試樣，將儀器連接好電源，并設(shè)置好所需要的真空度及保壓時(shí)間，同時(shí)向密封罐中加入適量的水。將試樣放入密封罐中并浸入水面以下，開(kāi)始試驗(yàn)。達(dá)到設(shè)置的真空度之后，開(kāi)始，同時(shí)觀察鋁塑泡罩包裝是否有連續(xù)的氣泡冒出，如有連續(xù)的氣泡冒出，則說(shuō)明試樣泄露，反之，試樣不泄露，同時(shí)判定鋁塑泡罩包裝密封性能良好。同時(shí)可打印出測(cè)試結(jié)果。
zui后，試驗(yàn)結(jié)束，撰寫試驗(yàn)報(bào)告。
上述所涉及的LT-02S密封試驗(yàn)儀詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)如下：
真空度：0~-90 Kpa
響應(yīng)速度：5 ms
分辨率：0.001 Kpa
內(nèi)置模式：?jiǎn)吸c(diǎn)模式、遞增模式、衰減模式
顯示屏：6500萬(wàn)色 TFT屏
調(diào)壓范圍：0.2-0.7 Mpa
接口尺寸：Φ6
保壓時(shí)間：0-999999 s
真空室：Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)
設(shè)備尺寸: 420(L)X300(B)X165(H)mm
氣源: 壓縮空氣(用戶自備)
LT-02S密封試驗(yàn)儀具有試驗(yàn)過(guò)程全自動(dòng),一鍵完成測(cè)試；內(nèi)置高精度傳感器，反應(yīng)更快，測(cè)試更準(zhǔn)確；多種模式可選，滿足不同試樣的測(cè)試需求；每種模式預(yù)置多組參數(shù)，可快速選擇進(jìn)行測(cè)試；測(cè)試組數(shù)自動(dòng)累加，可統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)量；可完成測(cè)試結(jié)果的保存打?。痪邆錅y(cè)試結(jié)果保存、查詢、打印功能；真空度自動(dòng)保持及反吹卸載；超厚有機(jī)玻璃真空室等特點(diǎn)，是制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等常用儀器之一。
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