血液制品生產(chǎn)系統(tǒng) 返回列表頁

血液制品是由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離‚提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分或血細(xì)胞組分制品。主要包括、、人、紅細(xì)胞濃縮物等。

一、供貨范圍

主要提供包括融漿、蛋白分離、超濾、巴式滅活等工序的工藝系統(tǒng)。系統(tǒng)包括各種類型的反應(yīng)罐、分離罐、沉淀溶解罐、滅菌罐、超濾罐和各種壓濾機(jī)、超濾機(jī)等。

二、性能優(yōu)勢(shì)

按照客戶工藝要求進(jìn)行相應(yīng)的罐體設(shè)計(jì)；

合理的管道坡度和布局，過濾器選型，實(shí)現(xiàn)的降低藥液殘留；

過程關(guān)鍵參數(shù)可控，保證制備過程的可控性；

全自動(dòng)在線CIP/SIP，滅菌溫度和滅菌時(shí)間的控制，以滿足整個(gè)系統(tǒng)的無菌要求。

根據(jù)客戶具體工藝排班， 對(duì)CIP/SIP策略進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)，的降低相關(guān)耗量及時(shí)間；

完善的FAT設(shè)施設(shè)備和驗(yàn)證服務(wù)。

配方管理，電子簽名、電子記錄及審計(jì)追蹤等功能。