FDA凍干粉針容器密閉性測(cè)試儀

FDA凍干粉針容器密閉性測(cè)試儀專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。

FDA凍干粉針容器密閉性測(cè)試儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

MLT系列微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用先 進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測(cè)試夾具)定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》    《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》  11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；

可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量  ；

測(cè)試腔與主機(jī)為分體布局，一套測(cè)試腔適用5種以上規(guī)格試樣；

測(cè)試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動(dòng)夾持；

內(nèi)置流量計(jì)，一鍵完成流量校準(zhǔn)；

具備零點(diǎn)、漏孔、流量3種校準(zhǔn)方式；

測(cè)試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備( kpa/mbar/pa/psi )等測(cè)試單位轉(zhuǎn)換

可檢測(cè)西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負(fù)壓力衰減測(cè)試；

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法真空衰減法/壓力衰減法

測(cè)控技術(shù)微電腦，雙傳感器測(cè)試技術(shù)

真空方式真空泵

正壓方式外接氣源

測(cè)試單位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測(cè)試范圍-99~400kPa

測(cè)量范圍≥0.01ccm (約1μm )

測(cè)試精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電腦芯片

采集頻率50~200Hz

操控方式10寸液晶觸摸屏

操控系統(tǒng)Windows系統(tǒng)

FDA凍干粉針容器密閉性測(cè)試儀