技術(shù)文章
注射器活塞與外套配合性要求及試驗(yàn)方法
閱讀:519 發(fā)布時(shí)間:2019-8-30胰島suzhu射器是指一次性使用無(wú)菌胰島suzhu射器,這里我們簡(jiǎn)稱胰島suzhu射器,是一種醫(yī)療用具,用于胰島素的注射,簡(jiǎn)單可分為有針和無(wú)針兩種形式。胰島suzhu射器活塞與外套的配合性,就是指的胰島suzhu射器的滑動(dòng)性能,其中對(duì)于胰島suzhu射器的外套就有關(guān)于外觀、尺寸、外套卷邊、錐頭等方面的要求,而活塞也要求末端應(yīng)有明顯的基準(zhǔn)線,同時(shí)應(yīng)無(wú)膠絲、膠屑、外來雜物、噴霜,并符合YY/T0243的要求。
對(duì)于胰島suzhu射器有一項(xiàng)重要的物理性能要求為活塞與外套的配合性(即滑動(dòng)性能),具體要求如下:
1、活塞與外套的配合,當(dāng)注射器吸入水后,保持垂直時(shí),芯桿不得因自身重力而移動(dòng)。
2、活塞與外套的配合應(yīng)能使活塞在外套的刻度范圍內(nèi)平穩(wěn)滑動(dòng)。推動(dòng)芯桿使水從中排出的初始力不應(yīng)超過15N。
其具體的試驗(yàn)方法如下:
將帶針注射器的注射針安裝到注射器上,類型1、2的注射器應(yīng)裝上外徑為0.40mm的注射針。
向注射器內(nèi)充入總刻度容量50%的水,將注射器夾在一適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)架上,針尖向下,擦干針尖上的水,向芯桿施加一垂直向下的力,慢慢加力直至芯桿開始移動(dòng)?;钊诳潭染€范圍內(nèi)移動(dòng),使水從注射針中全部排出,應(yīng)符合要求規(guī)定。
由濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-03醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀,可滿足以上要求及試驗(yàn)方法,該儀器配置試驗(yàn)夾具,采用進(jìn)口傳感器,操作簡(jiǎn)單方便、穩(wěn)定性及度高。此外該儀器配置其他夾具還可進(jìn)行安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針穿刺、薄膜穿刺力、鋁塑組合蓋開啟、拉伸強(qiáng)度、針管剛性等試驗(yàn)項(xiàng)目。