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中藥顆粒劑制備工藝
點擊次數(shù)：1660 發(fā)布時間：2010-5-3
顆粒劑的制備工藝簡介如下：
藥物的粉碎、過篩、混合操作*與散劑的制備過程相同。
1．制軟材 將藥物與適當?shù)南♂寗ㄈ绲矸邸⒄崽腔蛉樘堑龋?、崩解劑（如淀粉、纖維素衍生物等）充分混勻，加入適量的水或其他粘合劑制軟材，像這種大量固體粉末和少量液體的混合過程叫捏合。制軟材是傳統(tǒng)濕法制粒的關(guān)鍵技術(shù)，粘合劑的加入量可根據(jù)經(jīng)驗“手握成團，輕壓即散”為準。由于淀粉和纖維素衍生物兼具粘合和崩解兩種作用，所以常用做顆粒劑的粘合劑。
2．制濕顆粒 顆粒的制備常采用擠出制粒法。將軟材用機械擠壓通過篩網(wǎng)，即可制得濕顆粒。除了這種傳統(tǒng)的過篩制粒方法以外，近年來開發(fā)許多新的制粒方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實踐，其中zui典型的就是流化（沸騰）制粒，流化制粒可在一臺機器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法”。
3．顆粒的干燥 除了流化（或噴霧制粒/法）制得的顆粒已被干燥以外，其他方法制得的顆粒必須再用適宜的方法加以干燥，以除去水分、防止結(jié)塊或受壓變形。常用的方法有箱式干燥法、流化床干燥法等。
4．整粒與分級 在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連，甚至結(jié)塊。因此，要對干燥后的顆粒給予適當?shù)恼恚允菇Y(jié)塊、粘連的顆粒散開，獲得具有一定粒度的均勻顆粒，這就是整粒的過程。一般采用過篩的辦法整粒和分級。
5．質(zhì)量檢查與分劑量 將制得的顆粒進行含量檢查與粒度測定等，按劑量裝入適宜袋中。顆粒劑的貯存基本與散劑相同，但應(yīng)注意均勻性，防止多組分顆粒的分層，防止吸潮。