導(dǎo)讀:目前我國眾多制藥裝備企業(yè)正由原來單純提供設(shè)備的發(fā)展模式朝著系統(tǒng)化的整體解決方案供應(yīng)商轉(zhuǎn)型,行業(yè)也隨之發(fā)生巨大的變化。
【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】近日,有人士在投資者提問中對某藥機(jī)企業(yè)表示,的生物制藥企業(yè)都在全力以赴的進(jìn)行新型冠狀病毒的藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)。公司是否也能為這些生物制藥公司提供一些定制化、系統(tǒng)化的解決方案和設(shè)備呢?該藥機(jī)企業(yè)回復(fù)稱,“作為生物制藥領(lǐng)域系統(tǒng)化設(shè)備配圖供應(yīng)商,公司已有為國內(nèi)外眾多藥企提供從設(shè)備到系統(tǒng)到交鑰匙工程的成果和案例。”
實(shí)際上,目前我國眾多制藥裝備企業(yè)正由原來單純提供設(shè)備的發(fā)展模式朝著系統(tǒng)化的整體解決方案供應(yīng)商轉(zhuǎn)型,行業(yè)也隨之發(fā)生巨大的變化。
從提供設(shè)備到系統(tǒng)化解決方案
何為“整體解決方案”?根據(jù)業(yè)內(nèi)的定義,“整體解決方案”即通過結(jié)合制藥工藝、廠房設(shè)計情況、設(shè)備特點(diǎn),把相關(guān)的人流和物流進(jìn)行無交叉無污染的設(shè)計,并把相關(guān)設(shè)備的操作區(qū)和維護(hù)區(qū)做有效的分開,以規(guī)避生產(chǎn)時無菌區(qū)的工藝風(fēng)險。
業(yè)內(nèi)指出,其背后實(shí)際上是藥企的需求發(fā)生了改變。“近年來。醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),藥企需要從整體布局出發(fā),來保障他們的產(chǎn)品質(zhì)量。但藥企如果就靠自身或設(shè)計公司做整體布局時,過程中比較非常容易遇到問題。”
與設(shè)計公司相比,具備專業(yè)能力的制藥裝備企業(yè)往往可以根據(jù)藥企的實(shí)際情況提供更符合要求的“整體解決方案”,及時得幫助藥企解決這些困擾,并降低藥企的成本。
目前國內(nèi)藥機(jī)企業(yè)正加快改變以銷售簡單產(chǎn)品或聯(lián)動線為主的狀態(tài),進(jìn)入到向市場提供制藥裝備整體解決方案甚至制藥整廠項目建設(shè)的局面。
例如,有制冷設(shè)備廠家可以針對每位客戶的不同需求,從方案設(shè)計、設(shè)備選型計算以及產(chǎn)品制造和工程服務(wù)等環(huán)節(jié)提供科學(xué)合理的解決方案。在生產(chǎn)安裝過程中嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),做到精益求精。
有過濾設(shè)備廠家致力于為客戶提供全力專業(yè)的過濾支持。其核心技術(shù)團(tuán)隊由具備豐富經(jīng)驗的技術(shù)人員組成,具備強(qiáng)大的設(shè)計研發(fā)能力,能綜合運(yùn)用全面的過濾產(chǎn)品,并融合良好的過濾技術(shù)及產(chǎn)品資源,為客戶提供一站式的解決方案。
還有企業(yè)的凍干整體解決方案涵蓋從灌裝到凍干整個工藝流程,能將硬件之間對接交叉點(diǎn)死角的影響降到更低;在工藝驗證、維護(hù)維修、后續(xù)升級方面,可以大幅降低成本;在采購招標(biāo)方面更好地集中精力,用戶只需面對很少數(shù)的集成供應(yīng)商,集中精力和資源展開分析和設(shè)計,更高程度地控制風(fēng)險,保障后續(xù)無菌制劑的生產(chǎn)安全和質(zhì)量等。
“交鑰匙工程”再添亮點(diǎn)
制藥裝備工程是一項很復(fù)雜的工程,涉及規(guī)劃設(shè)計、工藝設(shè)計、設(shè)備制造、設(shè)備安裝等多個環(huán)節(jié)。近年來,“交鑰匙工程”服務(wù)也隨著用戶需求的提升而備受歡迎。
在制藥裝備領(lǐng)域,所謂“交鑰匙工程” 即由制藥裝備企業(yè)負(fù)責(zé)項目的設(shè)計、制造及安裝施工,直至試運(yùn)行合格后,將項目移交給藥企。簡單來說,相當(dāng)于交給藥企一把插入就能夠運(yùn)行的鑰匙,藥企接手后就能夠直接進(jìn)行正常生產(chǎn)。
有藥機(jī)企業(yè)表示,交鑰匙工程的好處就是,大大縮短了項目各環(huán)節(jié)的時間,有利于進(jìn)一步節(jié)約成本。據(jù)悉,該企業(yè)能為客戶提供制藥整廠全套流體系統(tǒng)交鑰匙工程服務(wù),具體包括:從項目咨詢、前期調(diào)研、工程設(shè)計、模塊化設(shè)施等產(chǎn)品工藝設(shè)備制造、工藝自動化解決方案、無菌管道安裝、項目施工管理,到試運(yùn)行和驗證文件建立。
一些大型藥機(jī)企業(yè)在這方面早有進(jìn)行布局。例如,東富龍“凍干系統(tǒng)交鑰匙工程”包括了生產(chǎn)工藝設(shè)計、全線的生產(chǎn)設(shè)備、空氣凈化工程、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、設(shè)備數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)等,直至交付給客戶一個完整的、符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的自動化、信息化制藥工廠。隨著智能制造、工業(yè)4.0理念的推進(jìn),該公司還邁出了“凍干工程整體解決方案向制藥工業(yè)4.0智慧工廠”升級的重要一步。
結(jié)語
總的來看,當(dāng)前隨著集采等政策逐漸常態(tài)化,藥企對于制藥裝備的需求已經(jīng)不再是簡單的設(shè)備采購,而是更趨向于系統(tǒng)化、整體性的解決方案以及更全面的服務(wù)。制藥裝備行業(yè)也隨之發(fā)生明顯的改變,企業(yè)需要抓住機(jī)遇,不斷提高競爭力和綜合水平。
原標(biāo)題:從提供設(shè)備到“交鑰匙工程”,藥機(jī)行業(yè)發(fā)生巨大變化
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