導(dǎo)讀：為了推動制藥行業(yè)更加安全、合規(guī)的發(fā)展，制藥設(shè)備企業(yè)必須堅持初心，在研發(fā)生產(chǎn)中為產(chǎn)品賦予高品質(zhì)生命。
【化工機械設(shè)備網(wǎng) 熱點關(guān)注】產(chǎn)品是品牌的基石，品質(zhì)則決定這個品牌的成敗。對于制藥設(shè)備行業(yè)而言，高品質(zhì)更是產(chǎn)品研發(fā)中要堅守的初心。近年來，在國家?guī)Я坎少彙⑨t(yī)保目錄調(diào)整等一系列重磅政策的落地實施下，中國的制藥行業(yè)正在發(fā)生日新月異的變化。而為了推動制藥行業(yè)更加安全、合規(guī)的發(fā)展，制藥設(shè)備企業(yè)必須堅持初心，在研發(fā)生產(chǎn)中為產(chǎn)品賦予高品質(zhì)生命。
嚴把質(zhì)量環(huán)節(jié)，高品質(zhì)從點滴做起
制藥設(shè)備的高品質(zhì)核心，永遠都在于設(shè)備的質(zhì)量。因為在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，制藥設(shè)備能與藥品直接接觸，其質(zhì)量以及安全性將直接影響到藥品。目前，制藥設(shè)備行業(yè)都在想辦法不斷提高設(shè)備的質(zhì)量，來更好的保障生產(chǎn)的安全。
以凍干機產(chǎn)品為例，因設(shè)備需要連續(xù)工作24小時，倘若中間哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯后需要進行停機維修，客戶可能就會損失巨大。因此，零部件的質(zhì)量非常重要。某企業(yè)就對其始終嚴格把關(guān)，堅持質(zhì)量標準，所選的零件都為經(jīng)過*考驗后的嚴格篩選，并且還堅持不輕易更換任何一個零件的型號、品牌，從而保證產(chǎn)品的高品質(zhì)。
還有企業(yè)則一直倡導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量源于*的制造設(shè)備，從設(shè)計、采購、生產(chǎn)、總裝和調(diào)試整個流程完全受控，并嚴格按照ISO9001體系運作。其目前不僅在上海設(shè)有銷售中心、5個開發(fā)中心，還在嘉善經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)設(shè)有10000平方的生產(chǎn)基地、樣品測試測驗室、無塵組裝車間。
用創(chuàng)新不斷研發(fā)出高品質(zhì)產(chǎn)品
對于制藥裝備企業(yè)而言，提升設(shè)備高品質(zhì)的關(guān)鍵還在于掌握核心技術(shù)，加快自主創(chuàng)新。目前，為了滿足藥企購置設(shè)備和軟件改造的需求，相關(guān)的設(shè)備企業(yè)就需要不斷更新升級技術(shù)和工藝設(shè)備。其中，尤其注重提高無菌生產(chǎn)和空氣凈化等硬件的質(zhì)量控制要求。
筆者了解到，有企業(yè)就按照GMP規(guī)范和無菌工藝要求做出了一些創(chuàng)新。比如模塊化設(shè)計“黑白分區(qū)”，灌裝部分在C級背景下的A級層流區(qū)，BFS工序在A級風(fēng)淋保護下的同一工位完成；在潔凈生產(chǎn)區(qū)和普通生產(chǎn)區(qū)各設(shè)一個可以互相切換的控制屏，生產(chǎn)期間，灌裝間內(nèi)無操作人員；產(chǎn)品在潔凈室外沖裁、印字、檢測、包裝、較大限度地減少了灌裝間的污染源，更符合GMP的要求和無菌藥品的生產(chǎn)要求。
還有企業(yè)則一直堅持創(chuàng)新研發(fā)，不斷推出了各種適應(yīng)行業(yè)需求的新產(chǎn)品。如GDZRJN50-500納米真空乳化機，就是從此前的微米乳化機創(chuàng)新而來，更適用于軟組織顆粒的乳化、分散、破碎。引入的循環(huán)超聲波裝置，還可通過50000頻率的超聲波，進一步將產(chǎn)品超微化處理至10-100nm。
大力培養(yǎng)專業(yè)人才，提升設(shè)備生產(chǎn)軟實力
因為制藥設(shè)備是一門涉及眾多學(xué)科的綜合性應(yīng)用學(xué)科，想要研發(fā)出高品質(zhì)的產(chǎn)品就需要長時間的積累和沉淀。因此過去傳統(tǒng)的人員招聘以及培養(yǎng)模式，已經(jīng)難以適應(yīng)當前制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。目前，很多企業(yè)就開始通過“產(chǎn)學(xué)研”、招納人才等方式，引進高校、研究機構(gòu)的專業(yè)人才，來打造高精尖人才隊伍，為企業(yè)帶來更多的創(chuàng)新活力。
如今，有不少國內(nèi)制藥裝備企業(yè)除了用更有競爭力的薪資待遇、職位來吸引人才外，還通過未來全新職業(yè)的發(fā)展機會、崗位培養(yǎng)、技術(shù)進修等條件，來留住更多專業(yè)化人才。例如，某企業(yè)專門成立工匠培訓(xùn)中心，選聘培訓(xùn)師、制訂培訓(xùn)計劃、組織相關(guān)員工學(xué)習(xí)。甚至，還特意委派員工去德國的醫(yī)藥設(shè)備企業(yè)交流學(xué)習(xí)，在領(lǐng)略德國制造魅力的同時，更深入的去培養(yǎng)工匠精神。
此外，還有企業(yè)在完善培訓(xùn)機制的同時，則特意針對專業(yè)人才開設(shè)了干部培訓(xùn)班，每年投入百萬元的培訓(xùn)費用。同時，為了方便技術(shù)人才的招聘，專門在人才匯聚的城市設(shè)立公司，挖掘符合需求的技術(shù)型人才。
原標題：打造高品質(zhì)沒有捷徑可走，藥機人正在3個方面努力耕耘
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